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YY/T 0954-2026 pdf下载 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求，它是以组织提取、纯化后的
I型胶原蛋白为原料制备的。
本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法。本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、制造、包装和由制造商提供的信息作了具体说明。同时考虑了植人剂的安全性因素。
本文件所规定的植入剂适用于在临床用于皮肤的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的皮肤皱纹和凹陷。
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