YY/T 0492-2026 pdf下载 植入式电极导线

本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植人式心脏除颤电极导线的要求。
本文件适用于植人式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植人式心脏除颤电极导线。

注1:本文件对不同的电极导线、延伸导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统、神经刺激器系统或除颤器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
注2:植人式心脏起搏电极导线的连接器特性由YY/T0491(1S-1)和YY/T0972(IS4)规定。植人式心脏除颤电极导线的连接器特性由YY/T0946(DF-1)和YY/T0972(DF4)规定。
注3:本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械,不预期用来作为出厂检验的项目。

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