YY/T 0965-2025 pdf下载 运动医学植入器械 人工韧带专用要求
本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前 评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于纺织型人工韧带,其他类型的人工韧带参考使用本文件。
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