YY/T 1953-2026 pdf下载 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验

本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。
本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。注1:目前主要包括与体表创面接触的含纳米材料医疗器械。
注2:目前本文件主要提供抑菌性能试验方法,杀菌性能试验方法待技术成熟后,考虑纳人本文件。

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