GB/T 12279.2-2024 pdf下载 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜，该标准 2025 年 7 月 1 日实施，部分代替 GB12279 – 2008。规定外科植入式人工心脏瓣膜的操作与性能要求，含瓣膜最低性能、耐久性等要求，新增 MRI 兼容性等内容，规范包装等要求，适配我国技术条件，保障产品安全有效，为其相关生产和质量控制提供指导。
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GB/T 12279.2-2024 pdf下载 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
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