GB/T 12279.1-2024 pdf下载 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求，该标准 2025 年 7 月 1 日实施，适用于多数人工心脏瓣膜及相关辅件。规定其通用要求与操作条件，明确材料、结构等物理化学及生物机械性能要求，涵盖设计验证、灭菌等内容，也规范包装和标记，保障产品安全有效，为其研发、生产等提供依据。
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GB/T 12279.1-2024 pdf下载 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
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